FAQ - REGRANEX COMUNICATO STAMPA - EMEA - REGRANEX AIFA - PRECISAZIONI SU MALIASIN
Milano, 1 marzo 2010 Agli Enti in indirizzo Loro Sedi Al fine di diffondere l’informazione presso gli operatori sanitari interessati si trasmettono le precisazioni AIFA su MALIASIN e il comunicato stampa EMEA sulla sicurezza d’uso di REGRANEX, farmaco non registrato in Italia, ma commercializzato in Paesi della Comunità Europea.
In particolare si segnala: • MALIASIN: come già comunicato con precedente nota del Centro regionale di Farmacovigilanza, l’AIFA conferma la possibilità per le Farmacie, di fornire MALIASIN sino ad esaurimento delle scorte. Si è inoltre del parere che il farmaco possa continuare ad essere dispensato a carico del SSN. • REGRANEX: l’EMEA segnala che il farmaco non deve essere utilizzato in pazienti con neoplasie preesistenti. Il prodotto, utilizzato per il trattamento di ferite e ulcere cutanee in pazienti diabetici, non è registrato in Italia, ma essendo commercializzato in Paesi della Comunità Europea, potrebbe trovare utilizzo anche nel nostro Paese. I medici curanti sono pertanto invitati a prevedere trattamenti alternativi, nel caso in cui ne verificasse l’uso da parte dei propri pazienti. Distinti saluti. Il Dirigente (Luca Merlino) |