ALLEGATO X COMUNICATO - KEDRION COMUNICATO STAMPA - AIFA - KEDRION 

Milano, 6 agosto 2010  

Agli Enti in indirizzo
Loro Sedi

Per opportuna conoscenza e per quanto di competenza, si trasmette il comunicato AIFA relativo al divieto di utilizzo, per motivi esclusivamente precauzionali, di alcuni lotti di emoderivati Kedrion a seguito di sospetto caso di Encefalopatia spongiforme riscontrato in un donatore di sangue.
Distinti saluti.
   
Il Dirigente
(Luca Merlino)

 NOTA AIFA-EMA - KETOPROFENE

Milano, 5 agosto 2010 

Agli Enti in indirizzo
Loro Sedi

Al fine di diffondere l’informazione presso gli operatori sanitari interessati alla prescrizione, somministrazione e fornitura del farmaco in oggetto, si trasmette in allegato la nota informativa AIFA-EMA, relativa all’utilizzo dei farmaci a base  di KETOPROFENE per uso topico ed il rischio di insorgenza di gravi reazioni allergiche.
In particolare si segnala che i medici prescrittori ed i farmacisti, devono ricordare ai pazienti l’importanza di adottare misure atte a prevenire il danno da fotosensibilizzazione.
Distinti saluti.
   
Il Dirigente
(Luca Merlino)

Dall’ASL di Brescia, Dipartimento Cure Primarie – Servizio Farmaceutico – si ricevono comunicazioni relative ai sottoelencati medicinali/dispositivi ed il tipo di provvedimento imposto:

* POTASSIO CLORURO FKI 300 fiale da 2meq/ml
Lotto/Codice      19CG01FA
Scadenza          30/06/2011
= ritiro

* MUCOTREIS 30 buste (AIC 025469026)
Lotto/Codice      8116
Scadenza          31/01/2011
= ritiro

* ROTATEQ (AIC 037455019) e ROTARIX (AIC 037045010)
= revoca del precedente provvedimento di divieto di utilizzo

* BENFLUOREX
= immediato divieto di vendita e di utilizzo

* Alcuni Emoderivati KEDRION
= divieto di utilizzo

* VISUGLICAN Collirio (AIC 024851014)
Lotto/Codice      A396
Scadenza          30/06/2011
= immediato divieto di utilizzo

Più ampie e precise notizie sono consultabili al seguente indirizzo web:
www.ministerosalute.it/dispositivi/archivioAvvisiDispo.jsp?menu=avvisiEtlingua=italiano

Il 13 agosto c.a. è entrata in vigore la Legge n. 120 del 29 luglio 2010 (Gazzetta Ufficiale n. 175 del 29.07.2010 – supplemento ordinario n. 171) che prevede modifiche degli accertamenti dei requisiti fisici e psichici necessari per il conseguimento o la revisione delle patenti di guida per automezzi. Tali modifiche comportano anche il rilascio di specifici certificati da parte dei medici.
Tale rilascio dovrà però avvenire solo dopo essere trascorsi sei mesi dall’entrata in vigore di un particolare Decreto Interministeriale previsto dalla suddetta Legge ed attualmente non ancora emesso.
Pertanto richieste di tali certificati da parte di Enti ed Autoscuole sono al momento del tutto infondate.

 FAQ - KETOPROFENE COMUNICATO STAMPA - KETOPROFENE 

Milano, 28 luglio 2010 

Agli Enti in indirizzo
Loro Sedi

Per opportuna conoscenza si trasmette il comunicato stampa EMA relativo all’oggetto, che raccomanda ai medici di informare i pazienti sul corretto utilizzo dei farmacia base di ketoprofene nella formulazione topica, al fine di prevenire l’insorgere di gravi reazioni di fotosensibilità cutanea.
Distinti saluti.
   
Il Dirigente
(Luca Merlino)