Ordine dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri della provincia di Brescia

La comunicazione n. 73 della FNOMCeO in oggetto

Si ritiene opportuno segnalare che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) il 24 marzo 2021 ha emanato nota informativa concordata con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sul rischio di trombocitopenia e disturbi della coagulazione del vaccino Covid-19 AstraZeneca.

Mediante tale nota informativa l’AIFA evidenzia che sulla base di eventi tromboembolici riportati a seguito della somministrazione del vaccino in oggetto, il PRAC (Comitato di valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA) ha avviato la procedura di segnale al fine di indagare ulteriormente sulla problematica. È stata effettuata un’indagine completa con una tempistica accelerata, compresa un’attenta revisione delle segnalazioni dei casi presenti in EudraVigilance di trombi e trombocitopenia in soggetti che hanno ricevuto il vaccino, prestando particolare
attenzione alle informazioni su: sesso, età, fattori di rischio, diagnosi di COVID-19, tempo di insorgenza dei sintomi rispetto alla vaccinazione, esito e la gravità clinica.
L’indagine ha incluso anche una revisione della letteratura collegata, un’analisi tra i dati osservati e i dati attesi condotta sulle segnalazioni di EudraVigilance......