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Notizie - Notizie AIFA/EMA

AIFA PREPIDIL E PROPESS (DINOPROSTONE) RAFFORZAMENTO DELLE INFORMAZIONI DEL PRODOTTO SUI RISCHI DI IPERSTIMOLAZIONE UTERINA ROTTURA UTERINA E MORTE FETALE/NEONATALE E LIMITAZIONE DELL'USO A PROFESSIONISTI QUALIFICATI OSPEDALI E CLINICHE
ven 23 lug, 2021

 

La comunicazione n. 156 della FNOMCeO in oggetto

Si ritiene opportuno segnalare che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) il 15 luglio 2021 ha emanato una nota informativa concordata con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sui rischi di iperstimolazione uterina, rottura uterina e morte fetale/neonatale derivanti dall’uso dei due medicinali PREPIDIL e PROPESS e sulla limitazione del loro uso a professionisti qualificati, ospedali e cliniche aggiornando gli operatori sanitari sulle seguenti informazioni di sicurezza:....