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Notizie - Notizie AIFA/EMA

AIFA. Medicinali a base di irinotecan: riduzione della dose iniziale per diminuire il rischio di neutropenia e diarrea indotte da irinotecan in pazienti con le varianti UGT1A1*28 e *6
ven 04 feb, 2022

 

Si ritiene opportuno segnalare che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) il 31 gennaio 2022 ha emanato una nota informativa concordata con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sulle nuove informazioni relative alla sicurezza del medicinale a base di irinotecan aggiornando gli operatori sanitari sugli elementi chiave emersi:

• Pazienti con ridotta attivitŕ dell'UGT1A1 (ad es. omozigoti per le varianti UGT1A1*28 o *6, come nella sindrome di Gilbert) hanno un rischio maggiore di manifestare neutropenia e diarrea severe a seguito del trattamento con irinotecan. Questo rischio aumenta con l'incremento della dose di irinotecan.......

(Comunicazione n. 31 della FNOMCeO)