Home Page » Archivi » Notizie » Notizie dalla FNOMCeO

Notizie - Notizie dalla FNOMCeO

Disposizioni relative alla registrazione e alla conservazione dell'identificativo unico del dispositivo (UDI) dei dispositivi medicodiagnostici in vitro da parte delle istituzioni sanitarie e degli operatori sanitari. Decreto 11 maggio 2023
mar 18 lug, 2023

Sulla Gazzetta Ufficiale n. 160 del 11-7-2023 č stato pubblicato il decreto indicato in oggetto con cui il Ministro della salute di concerto con il
Ministro dell’economia e delle finanze ha previsto nuove disposizioni relative alla registrazione e alla conservazione dell'identificativo unico del dispositivo (UDI) dei dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte delle istituzioni sanitarie e degli operatori sanitari. Il suddetto decreto stabilisce gli obblighi di registrazione e conservazione dell'identificativo unico del dispositivo (UDI) da parte delle istituzioni sanitarie e degli operatori sanitari qualora questi non esercitino la propria attivitŕ professionale nel contesto di una istituzione sanitaria.
Tali disposizioni vengono applicate ai dispositivi medico-diagnostici in vitro marcati CE ai sensi del regolamento (UE) n. 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio.

(Comunicazione n. 86 della FNOMCeO)