Regione Lombardia - Giunta DIREZIONE GENERALE WELFARE FARMACEUTICA E DISPOSITIVI MEDICI
Oggetto: Attivazione della distribuzione per conto del medicinale LEQVIO (inclisiran sodico) - precisazione
Si fa seguito alla nota di pari oggetto prot. n. G1.2026.0043432 del 26/10/2026 e si precisa quanto segue.
Nella nota del 26 ottobre è così indicato :
“….. si sottolinea che, come indicato nel RCP, Inclisiran (LEQVIO) deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea nell’addome; siti di iniezione alternativi comprendono il braccio o la coscia. Le iniezioni non devono essere praticate in aree della pelle che presentano una malattia cutanea attiva o lesioni quali ustioni solari, eruzioni cutanee, infiammazione o infezioni cutanee. Lo stesso RCP indica che “Inclisiran è destinato alla somministrazione da parte di un operatore sanitario”, il clinico quindi deve assicurarsi che il paziente e/o il suo caregiver siano capaci di procedere con la somministrazione con le accortezze di cui all’RCP”.
Al fine quindi di poter procedere con la distribuzione per conto in farmacia, si comunica che sul modulo del PTonline per LEQVIO è inserita la seguente frase:
“Dichiaro di aver informato il paziente (o il suo caregiver) in merito alla modalità di somministrazione di Leqvio da parte di un operatore sanitario, secondo quanto previsto dalla Scheda tecnica del farmaco, e di aver dato istruzioni scritte sulla modalità di somministrazione”,
che dovrà essere fleggata dal clinico se sceglie tale canale erogativo (DPC).
Cordiali Saluti
Distinti Saluti
La Dirigente
IDA FORTINO